国家食品药品监管总局办公厅公开征求《药品数据管理规范(征求意见稿)》意见

药品数据管理规范(征求意见稿)

第一章  总  则

第一条【目的】为规范药品数据管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条【实施范围和主体】本规范适用于药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。从事上述活动的机构和个人均应当遵守本规范。

第三条【基本要求】数据管理是药品质量管理体系的一部分,应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求,确保数据可靠性。

第四条【诚信原则】执行本规范的机构和个人应当坚持诚实守信,倡导公开、透明的质量文化。 继续阅读国家食品药品监管总局办公厅公开征求《药品数据管理规范(征求意见稿)》意见

信息安全技术 数据交易服务安全要求(征求意见稿)

前  言

引  言

在大数据时代,数据是一种国家基础性战略资源,数据正日益对全球生产、流通、分配、消费活动以及经济运行机制、社会生活方式和国家治理能力产生重要影响。数据交易可以促进数据资源流通,破除数据孤岛,有效支撑大数据应用的快速发展,发挥数据资源的经济价值。然而,数据交易面临诸多安全问题和挑战,影响了大数据应用的进一步健康发展。

为规范大数据时代的数据资源交易行为,建立良好的数据交易秩序,促进数据交易服务参与者安全保障能力提升,本标准将对数据交易服务进行安全规范,增强对数据交易服务的安全管控能力,在确保数据安全的前提下,促进数据资源自由流通,从而带动整个大数据产业的安全、健康、快速发展。 继续阅读信息安全技术 数据交易服务安全要求(征求意见稿)

互联网新业务安全评估管理办法 (征求意见稿)

第一条【立法目的】  为了规范电信业务经营者的互联网新业务安全评估活动,维护网络信息安全,促进互联网行业健康发展,根据《全国人民代表大会常务委员会关于加强网络信息保护的决定》《中华人民共和国电信条例》《互联网信息服务管理办法》等法律、行政法规,制定本办法。 继续阅读互联网新业务安全评估管理办法 (征求意见稿)

个人信息和重要数据出境安全评估办法(征求意见稿)

个人信息和重要数据出境安全评估办法

(征求意见稿)

第一条 为保障个人信息和重要数据安全,维护网络空间主权和国家安全、社会公共利益,保护公民、法人和其他组织的合法利益,根据《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国网络安全法》等法律法规,制定本办法。 继续阅读个人信息和重要数据出境安全评估办法(征求意见稿)

网络产品和服务安全审查办法(征求意见稿)

网络产品和服务安全审查办法

(征求意见稿)

第一条 网络产品和服务的安全性、可控性直接影响用户利益、关系国家安全。为提高网络产品和服务安全可控水平,防范供应链安全风险,维护国家安全和公共利益,依据《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国网络安全法》,制定本办法。

第二条 关系国家安全和公共利益的信息系统使用的重要网络产品和服务,应当经过网络安全审查。

第三条 坚持企业承诺与社会监督相结合,第三方评价与政府监管相结合,实验室检测、现场检查、在线监测、背景调查相结合,对网络产品和服务及其提供者进行网络安全审查。 继续阅读网络产品和服务安全审查办法(征求意见稿)